イムノエースアデノ パンフレット(PDF:2,151KB)イムノエースアデノ 操作方法・判定方法(PDF:648KB)イムノエースアデノ 添付文書(PDF:449KB)イムノエースアデノ Ｑ＆Ａ(PDF:228KB)
特徴
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■低濃度域の感度が飛躍的に向上！ （最小検出感度：5×102ウイルス粒子／テスト） ■短時間（陽性は3分から）で判定可能！ ■感度だけでなく特異性も向上！ ■鼻腔ぬぐい液や鼻腔吸引液でも測定可能！ |
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使用上または取扱い上の注意
| 1. 取り扱い上（危険防止）の注意 | |
| 1) | アデノウイルスは、極めて感染力の強いウイルスです。医療従事者の手指や医療機器等を介した院内感染の報告があります。判定結果が陰性であっても、感染性がある場合もあります。手洗い、医療機器等の消毒、手袋の使用等を励行し、院内感染の防止に努めて下さい。 |
| 2) | 検体抽出液が目などに入った場合には、直ちに多量の水で15分以上洗い流して下さい。異常があれば、医師の手当てを受けて下さい。 |
| 3) | 検体抽出液が手や衣服についた場合には、付着部又は接触部を石鹸水又は多量の水で十分に洗い流して下さい。 |
| 2. 使用上の注意 | |
| 1) | イムノエースアデノは、アデノウイルス抗原を迅速に検出するための試薬です。確定診断は、臨床症状やウイルスの分離培養等、他の検査結果と合わせて担当医師が総合的に判断して行って下さい。 |
| 2) | 咽頭ぬぐい液採取時は、だ液に触れないように注意して下さい。検体にだ液が混入するとラインが薄くなる場合があります。 |
| 3) | 咽頭ぬぐい液と比較して、鼻腔ぬぐい液又は鼻腔吸引液を試料として用いた場合の陽性率はやや低く、特に成人では、鼻腔中のウイルス量が少ない傾向が認められます。小児及び学童以外は、できる限り咽頭から検体を採取して下さい。 |
| 4) | 添付文書に記載された【用法・用量（操作方法）】に従って使用して下さい。 |
| 5) | 品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、2〜30℃で保存して下さい。 |
| 6) | 本品を冷蔵保存していた場合は冷蔵庫から出して30分以上放置し、室内温度に戻してからご使用ください。 |
| 7) | テストプレートの入ったアルミ袋は使用時まで開封しないで下さい。 |
| 8) | テストプレートの試料滴下部及び判定部を直接手などで触れないで下さい。 |
| 9) | 検体抽出液に沈殿が認められることがありますが、検査結果には影響を与えないことを確認しておりますので、そのままご使用下さい。 |
| 10) | 付属のフィルター付きノズルを必ずお使い下さい。 |
| 11) | 使用期限を過ぎた試薬は使用しないで下さい。 |
| 3.廃棄上の注意 | |
| 1) | 測定に使用したテストプレートや滅菌綿棒、抽出用チューブ、ノズル、試料の残り等は、感染の可能性のあるものとして、必ずオートクレーブ処理（121℃、20分）するか、0.1％次亜塩素酸ナトリウム溶液に1時間以上浸して処理して下さい。試薬及び器具等を廃棄する場合には、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質汚濁防止法等の規定に従って処理して下さい。 |
| 2) | 検体抽出液には、防腐剤としてアジ化ナトリウムが0.09％含まれています。アジ化ナトリウムを含む液を長期間にわたって廃棄しますと、 排水管が金属の場合爆発性の金属アジドを生成することがありますので廃棄する場合には多量の水と共に流して下さい。 |
参考データ
■対照品との相関の結果| 咽頭ぬぐい液 | 本品 | |||
| 陽性 | 陰性 | 計 | ||
| 対照品 | 陽性 | 52 | 1(注1) | 53 |
| 陰性 | 5(注2) | 124 | 129 | |
| 計 | 57 | 125 | 182 | |
陽性一致率：98.1%
陰性一致率：96.1%
全体一致率：96.7%
(注1) ＰＣＲ法陰性
(注2) ５検体は全てＰＣＲ法陽性
陰性一致率：96.1%
全体一致率：96.7%
(注1) ＰＣＲ法陰性
(注2) ５検体は全てＰＣＲ法陽性
| 鼻腔ぬぐい液 | 本品 | |||
| 陽性 | 陰性 | 計 | ||
| 対照品 | 陽性 | 56 | 2(注3) | 58 |
| 陰性 | 0 | 56 | 56 | |
| 計 | 56 | 58 | 114 | |
陽性一致率：96.6%
陰性一致率：100.0%
全体一致率：98.2%
(注3) ２検体ともにＰＣＲ法陰性
陰性一致率：100.0%
全体一致率：98.2%
(注3) ２検体ともにＰＣＲ法陰性
| 鼻腔吸引液 | 本品 | |||
| 陽性 | 陰性 | 計 | ||
| 対照品 | 陽性 | 53 | 5(注4) | 58 |
| 陰性 | 0 | 54 | 54 | |
| 計 | 53 | 59 | 112 | |
陽性一致率：91.4%
陰性一致率：100.0%
全体一致率：95.5%
(注2) ５検体は全てＰＣＲ法陰性
陰性一致率：100.0%
全体一致率：95.5%
(注2) ５検体は全てＰＣＲ法陰性
■白金・金コロイドについて
白金・金コロイド粒子は、金コロイド粒子よりも高感度で、免疫学的測定用標識剤及び タンパク質染色剤として好適な金属コロイド粒子です。
溶媒中で塩化金酸を還元し、金コロイド粒子を生成させ、後にこのコロイド粒子の存在下で 塩化白金酸を還元することにより、金コロイド粒子の表面に白金を担持させた黒色の金属コロイド粒子です。
白金・金コロイド粒子は、金コロイド粒子よりも高感度で、免疫学的測定用標識剤及び タンパク質染色剤として好適な金属コロイド粒子です。
溶媒中で塩化金酸を還元し、金コロイド粒子を生成させ、後にこのコロイド粒子の存在下で 塩化白金酸を還元することにより、金コロイド粒子の表面に白金を担持させた黒色の金属コロイド粒子です。
キットの内容
| キットの内容 | 5テスト用 | 30テスト用 |
| テストプレート | 5個 | 30個 |
| 検体抽出液 | 5本 | 30本 |
| ノズル（フィルター付） | 5個 | 30個 |
| 滅菌綿棒（咽頭用）* | 5本 | 30本 |
| オープナー | 1個 | 2個 |
| 希望小売価格 (税抜) |
5テスト用 | 8,500円 |
| 30テスト用 | 51,000円 |
| ■カタログ番号： | IAAD0330 イムノエースアデノ 5テスト用 |
| IAAD0340 イムノエースアデノ 30テスト用 | |
| 〔別 売 品〕 | IAAD0381 鼻腔用滅菌綿棒 110本 |
| ■測定原理： | 免疫クロマトグラフ法 |
| ■使用目的： | 咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、 鼻腔吸引液又は角結膜ぬぐい液中のアデノウイルス抗原の検出 |
| ■有効期限： | 18ヶ月 |
| ■貯法： | 2〜30℃で保存 |
| ■保険点数： | アデノウイルス抗原 |
| 210点、区分D012「23」 | |
| ■測定時間： | 3分〜15分 |